Termeni și condiții de garanție, retur și schimb ale Bio3 Implants GmbH

 

Politica de garanție a Bio3 Implants GmbH

1. Dispoziții generale
Bio3 Implants GmbH, înregistrată în Germania, acordă o garanție voluntară pe viață pentru implanturile dentare fabricate de compania noastră, în conformitate cu termenii acestei politici de garanție.

Garanția se referă exclusiv la implantul dentar în sine și nu constituie o obligație legală, ci este acordată la discreția producătorului, în interesul calității produsului.

2. Domeniul de aplicare al garanției
Această garanție acoperă exclusiv înlocuirea implantului dentar și este valabilă pe întreaga durată de viață a produsului.

Înlocuirea se efectuează în cazul în care defecțiunea implantului este atribuită unui defect de fabricație confirmat sau dacă apare o dezintegrare în condiții de utilizare clinică corespunzătoare.

Garanția exclude în mod expres:

  • Costurile de îndepărtare a implantului;
  • Costurile de inserare a unui nou implant;
  • Serviciile medicilor stomatologi și chirurgilor;
  • Costurile procedurilor clinice și ale tratamentelor ulterioare;
  • Costurile rezultate din incapacitatea temporară de muncă sau daune indirecte;
  • Înlocuirea bonturilor, suprastructurilor, componentelor temporare, instrumentelor chirurgicale și accesoriilor.

3. Condiții de garanție
O cerere de garanție trebuie depusă în scris, utilizând formularele aprobate de Bio3 Implants GmbH și transmisă printr-un distribuitor autorizat sau direct către Bio3 Implants GmbH.

Formularele și instrucțiunile de completare sunt disponibile la cerere sau în documentele furnizate de distribuitor.

Pentru a beneficia de garanție, sunt necesare următoarele documente:

  • Informații despre produs (numărul lotului, data inserării, dovada achiziției);
  • Dovezi privind respectarea corespunzătoare a protocolului chirurgical la implantare;
  • Radiografii sau alte documente medicale la cererea producătorului.

Garanția este valabilă doar în următoarele condiții:

  • Implantarea a fost efectuată de un specialist calificat;
  • Au fost utilizate exclusiv componente originale recomandate de producător;
  • Protocolul de inserare și post-operator a fost respectat.

Cererile de garanție pot fi depuse exclusiv de către medicul curant (medic stomatolog) sau de un distribuitor autorizat, având o relație contractuală cu Bio3 Implants GmbH.

Cererile directe din partea pacienților nu vor fi luate în considerare.

4. Procedura de înlocuire
Examinarea unei cereri de garanție se efectuează conform procedurii interne de gestionare a reclamațiilor și retururilor a Bio3 Implants GmbH.

Versiunea actuală este disponibilă la cerere sau accesibilă partenerilor autorizați.

Returnarea implanturilor dezintegrate
În cazul dezintegrării implantului și al existenței dovezilor necesare, precum și al respectării condițiilor de garanție, se va efectua o înlocuire a implantului.

Bio3 Implants GmbH își rezervă dreptul de a solicita returnarea fizică a implantului dezintegrat pentru analiză și determinarea cauzei.

Returnarea trebuie să se facă în ambalaj steril agreat și în conformitate cu reglementările de transport pentru dispozitive medicale.

Decizia privind recunoașterea unui caz de garanție este luată de departamentul de calitate al Bio3 Implants GmbH, după evaluare.

După examinare și decizie, Bio3 Implants pune la dispoziție:
✓ un implant nou echivalent, fără costuri;
✓ livrarea se efectuează direct sau printr-un distribuitor oficial.

5. Restricții
Această garanție nu se aplică dacă:

  • dauna a fost cauzată de traumă, inserare incorectă, suprasolicitare a construcției sau nerespectarea protocolului medical;
  • au fost utilizate componente de la terți;
  • data de expirare a produsului a fost depășită la momentul inserției;
  • produsul a fost utilizat în afara indicațiilor și instrucțiunilor prevăzute de producător.

6. Dispoziții finale
Această garanție voluntară nu limitează drepturile legale ale consumatorilor conform §§ 437 și următoarele din Codul Civil German (BGB), inclusiv dreptul la reparație, înlocuire, reducere sau retragere în cazul defectelor mărfii.

7. Politica de returnare și schimb

Produsele achiziționate în cadrul unor promoții speciale, oferte speciale sau condiții individuale convenite sunt, în principiu, excluse de la returnare și schimb.

Un schimb poate fi efectuat exclusiv în cazuri justificate și numai după o aprobare prealabilă în scris din partea Bio3 Implants GmbH. Nu există drept de schimb (§ 311 alin. 1 BGB).

Un schimb aprobat este permis exclusiv în cadrul aceleiași categorii de produse. Schimbul se efectuează numai cu un produs similar, care corespunde ca funcție și destinație articolului achiziționat inițial.

Chiar și în cazul unei aprobări acordate, un schimb este posibil numai în următoarele condiții:

  • Marfa este neutilizată și nu a fost aplicată clinic;
  • Ambalajul original este nedeschis, nedeteriorat și complet;
  • Produsul are la momentul returnării o durată de valabilitate rămasă (data de expirare) de cel puțin 10 luni;
  • Returnarea se efectuează în conformitate cu reglementările de transport și igienă aplicabile pentru dispozitive medicale, conform Regulamentului (UE) 2017/745 (MDR).

Decizia privind aprobarea unui schimb, precum și modalitățile specifice de procesare, rămân la discreția exclusivă a Bio3 Implants GmbH.

Această reglementare se aplică exclusiv serviciilor voluntare ale Bio3 Implants GmbH și nu afectează drepturile legale ale cumpărătorului, în special în cazul existenței defectelor conform §§ 437 și următoarele din BGB, precum și obligația de examinare și notificare conform § 377 HGB.